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【EASD口头汇报】豪森11类新药洛塞那肽Ⅲ期临床研究结果公布

※发布时间:2019-10-10 15:42:58   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  GLP-1受体激动剂类药物用于治疗2型糖尿病(T2DM)已受到国内外专家广泛认可,被国内外权威指南推荐为一线优先用药或二线首选用药。由(PEX168;商品名:孚来美)已在我国成功上市。其3期PLEASE临床系列研究的结果首次在近日西班牙巴塞罗那举办的第55届

  在本届EASD壁报区公布了由中日友好医院杨文英教授牵头主导完成的PLEASE-1单药治疗研究结果。本研究主要针对新诊断,在饮食控制和运动锻炼下血糖仍未得到良好控制的T2DM患者,接受不同剂量的洛塞那肽(100 μg/200μg)治疗,观察糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)及餐后血糖(2hPG)的变化。入组患者基线%;结果表明洛塞那肽可有效降低HbA1c,平均降幅可达1.2%~1.6%,显著优于安慰剂。同时,洛塞那肽血糖达标比例显著高于安慰剂组。此外,洛塞那肽亦可有效降低空腹和2小时血糖水平。与安慰剂组相比,空腹血糖降幅为0.42~1.07mM(P0.05);2小时血糖降幅达到1.54~2.56mM(P0.05)。杨文英教授对研究点评到,在洛塞那肽三期研究过程中,患者对洛塞那肽的耐受性均较好,主要发生轻微可耐受的胃肠道不良反应,低血糖发生率及抗体发生率均维持在较低的水平。

  上海市第六人民医院、上海市糖尿病研究所所长贾伟平教授牵头完成的PLEASE-2二甲双胍联合治疗研究于当地时间9月19日上午10:45(时间下午16:45)进行口头报告。PLEASE-2旨在验证洛塞那肽100 μg/200μg联合治疗对二甲双胍单药控糖效果不佳的T2DM有效性与安全性。与二甲双胍单药相比,洛塞那肽联合治疗可显著降低HbA1c,降幅达1.16%(P0.001)。联合治疗24周后,空腹血糖和2小时血糖均得到显著改善。由上海市第六人民医院内分泌科高非医师进行口头报告;大会现场就有关研究细节进行了问答。贾伟平教授接受访问说,洛塞那肽与二甲双胍联合治疗除了全面改善血糖控制、提高血糖达标率外;研究过程中受试患者体重均呈现持续下降趋势,显示出其减重和心血管风险获益的潜力。

  南京鼓楼医院朱大龙教授,请朱教授介绍GLP-1受体激动剂的应用现状及其前景。朱大龙教授表示,GLP-1受体激动剂凭借其机制优势,在临床应用过程中,表现出降糖、减重、心血管方面的多效性作用。豪森药业的洛塞那肽长效制剂的诞生为2型糖尿病患者提供了一种新的药物选择;在将来围绕以洛塞那肽为核心治疗手段的临床实践中探索更多的医学,为我国乃至全球糖尿病患者提供新的治疗思和管理方案。返回搜狐,查看更多责任编辑:美素素照片